取得同意前，計畫主持人應以研究對象或其關係人、法定代理人、監護人、輔助人可理解方式告知下列事項：
- 研究機構名稱及經費來源。
- 研究目的及方法。
- 研究主持人之姓名、職稱及職責。
- 研究計畫聯絡人姓名及聯絡方式。
- 研究對象之權益及個人資料保護機制。
- 研究對象得隨時撤回同意之權利及撤回之方式。
- 可預見之風險及造成損害時之救濟措施。
- 研究材料之保存期限及運用規劃。
- 研究可能衍生之商業利益及其應用之約定。
本校研究倫理審查委員會有提供知情同意書範本，計畫主持人可直接下載範本，並依計畫修改使用。另外，為提供各研究計畫設計時具備較多彈性，以利規劃友善研究參與者之機制，計畫主持人得不使用範本，而按研究性質與計畫需求。計畫主持人若自行設計知情同意書，新案審查時請檢附知情同意要素檢核表，以供審查。
研究執行時，請務必使用核定版之知情同意書。研究主持人取得同意，不得以強制、利誘或其他不正當方式為之。執行上若遇困難或滾動式調整，需要變更知情同意程序或同意書內容，亦請務必先取得審查委員會通過後，方可進行，以免觸犯相關法規。
參考法規：
人體研究法https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0020176
各專業學會倫理守則https://ntnurec.ntnu.edu.tw/zh_tw/reg/Professional