四、審查懶人包

  • 前測或Pilot Study要送審嗎？

    本委員會同樣鑑於保護研究參與者及促進學術研究發展的立場，建議一併將內容呈現於申請書及計畫書中，完成審查後才進行。但若此部份已經執行完成，則委員會無法再審查，僅能審查後續尚未執行的部分。

  • 使用委員會知情同意書範本且審查通過後，研究參與者填寫時可否不填寫「緊急連絡人姓名」一欄？

    可以，研究參與者可依其意願決定是否提供緊急聯絡人相關資料。由於研究計畫類型不同，涉及之風險或有差異，建議研究團隊設計知情同意書欄位時，可參考本委員會提供之範本再行修改，或增列相關說明，俾利協助參與者瞭解研究風險及參與內容。

  • 申請審查通過之後，計畫內容有修改，還要再重新審查一次嗎？

    1.已審查通過的計畫若有修改，需要再申請「變更審查」，依委員會核可的計畫新版本執行。「變更審查」僅需就變更的部分提出申請即可，流程較新案審查簡單，審查重點主要針對變更內容對研究參與者的風險與影響。

    2.若僅為變更共同主持人、研究助理或錯字勘誤、通訊資料更新等行政事務，亦需提出變更申請，惟因較不涉及改變研究風險或影響參與者，由審查委員會確核後，即可發給變更核可證明。

     

  • 校內的研究計畫可以申請校外審查會審查嗎？

    依本委員會規範，本校所屬之教職員師生，其所擔任計畫主持人之研究計畫，應申請本委員會審查及受本校管理監督。故本校研究計畫應送本委員會申請審查。
     

  • 原住民族研究是否需要取得研究對象同意呢?

    一、依據「人體研究法」§15
         1.以研究原住民族為目的者，除依第十二條至第十四條規定外，並應諮詢、取得各該原住民族之同意；其研究結果之發表，亦同。
         2.前項諮詢、同意與商業利益及其應用之約定等事項，由中央原住民族主管機關會同主管機關定之。

    二、原住民族委員會
          人體研究計畫諮詢取得的原住民族同意推動計畫(專管中心)

  • 若參與者人數較多，計畫主持人可以使用蓋章或電子簽名方式簽署知情同意書嗎?

    可以，但需要
    1.案件為非人體研究。
    2.於案件審查時(新案/變更)提出所使用之簽名/印章樣式提供委員會備查，經許可則可同意使用。